El ámbito de la hepatología y el manejo de las patologías virales están presenciando un giro histórico. Durante décadas, el diagnóstico de hepatitis B crónica implicaba someter al paciente a un régimen farmacológico indefinido; los antivirales tradicionales —basados en análogos de nucleós(t)idos— lograban suprimir eficazmente la replicación del virus para frenar la destrucción tisular del hígado, pero eran incapaces de erradicarlo del organismo, registrando tasas de curación funcional inferiores al 1 % tras un año de tratamiento.

Sin embargo, la reciente autorización por parte de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) de bepirovirsen —un fármaco con un mecanismo de acción disruptivo— ha dinamitado este paradigma al conseguir que un 19 % de los pacientes de sus ensayos clínicos de fase III alcanzara la desaparición mantenida del antígeno de superficie (HBsAg), el marcador biológico clave que confirma el control permanente de la infección sin medicación.

La noticia ha sido recibida con enorme entusiasmo por la comunidad médica internacional. El Dr. Javier García-Samaniego, coordinador de la Alianza para la Eliminación de las Hepatitis Víricas en España (AEHVE) y jefe de la Sección de Hepatología del Hospital Universitario La Paz de Madrid, califica este hito como «un cambio trascendental en el horizonte terapéutico de la enfermedad, ya que por primera vez disponemos de una estrategia que permite a un grupo representativo de pacientes controlar el virus sin depender para siempre de la medicación diaria».

La clave del éxito: reprogramar el control viral en seis meses

La singularidad de bepirovirsen radica en su arquitectura farmacológica. A diferencia de los antivirales convencionales, este tratamiento —cuya pauta dura aproximadamente seis meses en combinación con los fármacos habituales— ha demostrado en pacientes con niveles iniciales bajos de HBsAg tasas de respuesta positiva de hasta un 26 %, frente al cero absoluto obtenido en los grupos de control. Aunque la indicación autorizada de momento abarca a adultos con hepatitis B crónica sin cirrosis y con la replicación bajo control, abre una brecha prometedora en la medicina asistencial.

No obstante, la prudencia clínica se impone. Como matiza el Dr. García-Samaniego, no se trata de una fórmula mágica ni de una curación universal aplicable a todos los perfiles de pacientes, pero sí representa un salto cualitativo hacia la remisión biológica sostenida. La aprobación en EE. UU. (suscrita el pasado 20 de octubre) y la previa en Japón aceleran ahora el proceso de evaluación en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y su posterior negociación para incorporarse al Sistema Nacional de Salud en España con criterios de equidad.

El enemigo silencioso: la urgencia de romper el infradiagnóstico

Pese a los incuestionables avances que aporta la innovación biotecnológica, la eliminación global de las hepatitis víricas planteada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para 2030 exige batallar en el terreno de la salud pública. En España, la Guía de Cribado del Ministerio de Sanidad estima que entre 103.000 y 212.000 personas conviven con la infección crónica. La gran amenaza radica en que el virus puede permanecer asintomático durante décadas mientras destruye de forma silenciosa el parénquima hepático, evolucionando hacia fibrosis avanzada, cirrosis irreversible o cáncer de hígado.

El perfil de la infección en nuestro país se concentra principalmente en grupos vulnerables o personas procedentes de zonas geográficas con alta prevalencia (África subsahariana, Asia o Europa del Este), además de colectivos expuestos a situaciones de riesgo o transmisión vertical durante el parto. Por ello, los expertos coinciden en que la llegada de moléculas revolucionarias como bepirovirsen debe ir obligatoriamente acompañada de un refuerzo masivo en el diagnóstico precoz, la cuantificación sistemática del HBsAg en laboratorios de microbiología y el acceso equitativo a la sanidad. En la alianza entre la biotecnología de vanguardia y el cribado de salud pública reside, en definitiva, el verdadero camino para erradicar definitivamente la hepatitis B.

Lee la noticia completa: El fin del tratamiento de por vida: bepirovirsen abre la puerta a la curación de la hepatitis B