El ensayo clínico de fase 3 PEACE-1, presentado en el Congreso de ESMO de 2026, ha demostrado que añadir abiraterona al tratamiento de deprivación androgénica (TDA) y docetaxel mejora de forma significativa la supervivencia en hombres con cáncer de próstata metastásico hormonosensible de novo (mCSPC). Tras casi ocho años de seguimiento, los resultados consolidan la intensificación temprana del tratamiento como una estrategia clave para estos pacientes.
Beneficio sostenido en la supervivencia global
El estudio incluyó a 1.173 hombres con mCSPC, de los cuales el 57% presentaba enfermedad de alto volumen. Todos recibieron tratamiento estándar con TDA, con o sin docetaxel, y fueron aleatorizados a recibir o no abiraterona más prednisona, además de radioterapia en algunos casos. Tras una mediana de seguimiento de 7,7 años, añadir abiraterona redujo el riesgo de muerte en un 25% (HR: 0,75; IC 95%: 0,65–0,87; p=0,0001). La mediana de supervivencia global fue de 6,1 años con abiraterona frente a 4,6 años sin ella.
Entre los 710 hombres que recibieron TDA más docetaxel (terapia doble), la adición de abiraterona más prednisona (terapia triple) redujo el riesgo de muerte en un 32% (HR: 0,68; IC 95%: 0,56–0,82). La mediana de supervivencia fue de 6,2 años con la terapia triple frente a 4,4 años con la doble, y a los ocho años seguía con vida el 40,3% de los pacientes con triple terapia frente al 27,1% con terapia doble.
Resultados consistentes en enfermedad de alto y bajo volumen
El beneficio de la terapia triple no difirió significativamente según la extensión de la enfermedad (p=0,56). En pacientes con enfermedad de alto volumen, la mediana de supervivencia fue de 4,6 años con triple terapia frente a 3,5 años con doble (HR: 0,68; IC 95%: 0,54–0,85), y casi el doble seguía vivo a los ocho años (38% frente a 20%). En enfermedad de bajo volumen, la mediana fue de 7,8 años frente a 6,2 años (HR: 0,74; IC 95%: 0,52–1,05), aunque esta diferencia no alcanzó significación estadística por sí sola.
Los investigadores destacan que estos hallazgos respaldan la conveniencia de iniciar el tratamiento intensificado de forma temprana, en lugar de esperar a la progresión. De hecho, el 86% de los pacientes de los grupos de control que progresaron recibieron posteriormente un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI), la misma clase terapéutica que la abiraterona.
Perfil de seguridad y opiniones de los expertos
No se identificaron nuevas preocupaciones de seguridad a largo plazo. Entre los pacientes que recibieron terapia doble o triple sin radioterapia, la hipertensión de grado 3–4 se produjo en el 21% con triple terapia frente al 14% con doble, mientras que la hipopotasemia de grado 3–4 se observó en el 4% frente al 1%, respectivamente.
El autor principal, el Dr. Karim Fizazi, del Centre Oscar Lambret (Lille, Francia), afirmó que se observa un beneficio importante en supervivencia, con casi dos años adicionales de vida para los pacientes que reciben los tres tratamientos, lo que es muy significativo. En su opinión, estos resultados consolidan la triple terapia como un sólido tratamiento de referencia.
La Dra. Ursula Vogl, del Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI), que no participó en el estudio, señaló que estos datos indican que los tratamientos sistémicos modernos e intensificados, en particular la triple terapia con TDA, docetaxel y abiraterona, pueden traducirse en una probabilidad sustancialmente mayor de control de la enfermedad y supervivencia a largo plazo, con una toxicidad manejable. No obstante, subrayó que el ensayo no comparó directamente la triple terapia con TDA más una terapia hormonal más reciente sin quimioterapia, por lo que la decisión de añadir docetaxel depende de factores individuales como enfermedades concomitantes, edad y preferencias del paciente.
Los resultados de PEACE-1 refuerzan la evidencia sobre el valor de la intensificación temprana en el cáncer de próstata metastásico y plantean la necesidad de seleccionar el tratamiento de forma personalizada para identificar qué pacientes obtienen el mayor beneficio de cada esquema.
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