El Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2026), que se celebra en Madrid del 23 al 27 de octubre, ha sido el escenario elegido por GSK para presentar los últimos datos de dos de sus fármacos oncológicos: Jemperli (dostarlimab) en cáncer de recto localmente avanzado y Mo-Rez en cáncer de ovario resistente al platino. Ambos trabajos se han expuesto en sesiones orales de late-breaking abstracts, lo que refleja la relevancia de los resultados para la comunidad oncológica internacional.
Jemperli logra un 76% de respuestas completas en cáncer de recto MSI-H/dMMR
Los resultados provisionales del ensayo fase II AZUR-1, que evalúa dostarlimab en monoterapia en adultos con cáncer de recto localmente avanzado en estadio II y III con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H)/deficiencia en la reparación de errores de apareamiento del ADN (dMMR), muestran que el 76% de los pacientes evaluables (110/144; IC del 95%: 69%-83%) alcanzaron una respuesta completa. De ellos, el 68% (98/144; IC del 95%: 60%-76%) logró una respuesta clínica completa sostenida durante al menos 12 meses (cCR12) sin cirugía, según la evaluación de los investigadores, y otros 12 pacientes con respuesta completa confirmada por análisis tisular no mostraron signos de cáncer tras la cirugía (respuesta patológica completa o pCR).
Hasta la fecha, tras una mediana de seguimiento de más de dos años, no se han notificado recaídas de la enfermedad entre los pacientes que respondieron al tratamiento. Estos datos respaldan la reciente aprobación del fármaco en Estados Unidos y suponen un avance hacia una estrategia de preservación de órgano en esta población.
El tratamiento estándar actual para el cáncer de recto localmente avanzado incluye quimioterapia, radioterapia y cirugía, pero estas intervenciones pueden tener consecuencias importantes, como portar una ostomía definitiva, alteraciones en el ritmo intestinal, disfunción urinaria y sexual, cánceres secundarios e infertilidad. De ahí el interés de los resultados de AZUR-1, que exploran la posibilidad de evitar estos tratamientos en pacientes seleccionados.
Hesham Abdullah, vicepresidente sénior y director mundial de I+D en Oncología de GSK, ha afirmado que los datos del estudio AZUR-1 muestran el potencial de este fármaco en monoterapia para el tratamiento de los pacientes candidatos con cáncer de recto localmente avanzado MSI-H/dMMR. Para algunos pacientes, ahora podría ser posible evitar la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía. La reciente autorización de dostarlimab en EEUU supone un avance importante en el tratamiento de esta enfermedad para algunos pacientes.
La Dra. Carmen Riesco, especialista en Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid e investigadora principal del estudio AZUR-1, ha señalado que estos datos muestran los resultados globales de la elevada tasa de manejo no quirúrgico en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado MSI-H/dMMR tratados con dostarlimab. El hecho de que, hasta la fecha, no se hayan observado recurrencias de la enfermedad tras más de dos años de seguimiento debería aportar confianza a los profesionales sanitarios en una estrategia de preservación de órgano para esta población de pacientes.
AZUR-1 es un ensayo clínico global, abierto, de un único brazo y fase II, que evalúa el fármaco en monoterapia en 154 pacientes con cáncer de recto localmente avanzado en estadio II y III, MSI-H/dMMR, sin tratamiento previo. El ensayo se diseñó para evaluar las respuestas clínicas completas sostenidas durante 12 meses (cCR12), mediante revisión central independiente, y para determinar si el fármaco en monoterapia podría permitir a los pacientes evitar la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía. Los pacientes recibieron nueve ciclos del fármaco durante seis meses, administrados mediante perfusión intravenosa de 500 mg cada tres semanas.
El perfil de seguridad del fármaco fue, en general, consistente con el perfil ya conocido en tumores sólidos. Se produjeron reacciones adversas relevantes en el 20% de los pacientes que recibieron el fármaco, y las reacciones adversas más frecuentes fueron fatiga (32%), erupción cutánea (22%), diarrea (18%) y prurito (17%). El tratamiento se suspendió permanentemente debido a reacciones adversas en el 3% de los pacientes.
Las revisiones regulatorias están en curso en los países participantes a través del Proyecto Orbis, una iniciativa del Centro de Excelencia Oncológica de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) diseñada para facilitar la revisión simultánea por parte de autoridades sanitarias internacionales.
Mo-Rez muestra resultados preliminares positivos en cáncer de ovario platino resistente
En el caso de Mo-Rez, GSK ha presentado datos positivos en cáncer de ovario resistente al platino. La Dra. Ana Oaknin, investigadora del estudio BEHOLD-1, oncóloga médica y responsable de la Unidad de tumores ginecológicos en el Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda de Madrid, ha afirmado que uno de los mayores retos en el tratamiento del cáncer de ovario es la situación en que la enfermedad se convierte resistente al platino, lo que llamamos cáncer de ovario platino resistente. Si bien en los últimos años hemos logrado avances, lamentablemente siguen siendo insuficientes y estamos aún ante una necesidad terapéutica no cubierta. Es imprescindible disponer de tratamientos que ofrezcan beneficio duradero a las pacientes. Estos resultados preliminares en pacientes con cáncer de ovario platino resistentes en el estudio BEHOLD-1 son muy positivos, no solo por el porcentaje de respuestas que ha demostrado sino por la duración de las mismas y la supervivencia libre de progresión.
El cáncer de ovario platino resistente representa una necesidad terapéutica no cubierta, y los datos preliminares de BEHOLD-1 apuntan a un beneficio clínico que podría traducirse en nuevas opciones para estas pacientes. GSK refuerza así su compromiso con la investigación en tumores ginecológicos, donde ya cuenta con Jemperli aprobado para cáncer de endometrio en determinadas indicaciones.
Compromiso de GSK con la innovación oncológica
GSK se centra en el desarrollo de fármacos innovadores para los cánceres en los que los pacientes siguen enfrentándose a un pronóstico desfavorable, resistencia al tratamiento, opciones limitadas o una carga de tratamiento significativa. La compañía focaliza sus esfuerzos en los lugares donde los avances en la ciencia y la tecnología ofrecen la mayor oportunidad de mejorar los resultados en los cánceres hematológicos, de pulmón, gastrointestinales y ginecológicos. En múltiples modalidades, incluidas las moléculas pequeñas dirigidas, conjugados anticuerpo-fármaco (CAF) e inmunoterapias, GSK aplica una profunda experiencia en la biología del cáncer.
La presentación de estos datos en ESMO 2026 subraya el papel de España en la investigación clínica oncológica, con investigadores de centros como el Hospital Universitario 12 de Octubre y el Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda liderando ensayos internacionales. Los resultados de AZUR-1 y BEHOLD-1 se suman al esfuerzo global por ampliar las opciones terapéuticas en cánceres con alta necesidad médica no cubierta.
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